خبر عاجل
You are here: Home / صحة / لجنة استشارية تعتمد عقارا جديدا لعلاج السكري بعد رفضه في مرحلة سابقة
لجنة استشارية تعتمد عقارا جديدا لعلاج السكري بعد رفضه في مرحلة سابقة

لجنة استشارية تعتمد عقارا جديدا لعلاج السكري بعد رفضه في مرحلة سابقة

images

 اعتمد خبراء امريكيون في مجال الصحة عقارا جديدا لعلاج داء السكري تنتجه شركتاب ريستول-مايرز سكويب واسترازينيكا وذلك بعد عامين من رفضه من جانب جهات رقابية على الادوية بسبب مخاوف على صحة المرضى.
وبأغلبية كاسحة بواقع 13 صوتا مقابل صوت واحد وافقت لجنة استشارية تابعة لادارة الاغذية والعقاقير الامريكية /اف.دي.ايه/امس الخميس على التوصية بالموافقة على عقار داباجليفلوزين وقالت ان فوائده تفوق مضاره.
وعادة ما تلتزم ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية بنصيحة لجانها الاستشارية الا انها غير ملزمة بذلك.
وفي اقتراع اخر جاء بأغلبية عشرة اصوات ومعارضة اربعة اصوات توصلت اللجنة الاستشارية الى ان العقار يبدو انه يتوافق واحتياطات السلامة الخاصة بامراض القلب والاوعية.
وكانت ادارة الاغذية والعقاقير قد رفضت هذا العقار في يناير عام 2012 بعد ان قالت لجنة استشارية طبية سابقة ان البيانات الاكلينيكية لم تتضمن تأكيدات كافية بشأن مدى اثره في الاصابة بالسرطان وامراض القلب.

واشاع قرار اللجنة الاخير الارتياح لدى شركتي انتاج المستحضرات الطبية وسيسهم في تعزيز توقعات التحاليل الخاصة بالعقار. 

ويثبط العقار الجديد -الذي يباع في اوروبا بالفعل تحت اسم فوركسيجا- عمل بروتين /اس.جي.ال.تي2/ الذي يعمل بصورة مستقلة عن الانسولين لخفض سكر الدم. ومن خلال منع الكلى من اعادة امتصاص سكرالدم ينشط العقار عملية التخلص من الجلوكوز من خلال البول.

ويتوقع المحللون ان يبلغ متوسط مبيعات عقار داباجليفلوزين عالميا 806 ملايين دولار عام 2019 وفقا لتقديرات قامت بجمعها شركة تومسون رويترز فارما.

About إبراهيم الانتفاضة

Comments are closed.

Scroll To Top
الإنتفاضة

FREE
VIEW